1、负责灭菌设备、净化设备的确认

2、负责仓库温湿度分布验讠

3、负责计算机化系统验证

4、负责验证证据收集、记录/报告的填写与归档

5、参与空调系统确认、定期环境监测

6、参加公司和部门组织的各项培训，学习各项法律法规及规章制度；

7、保质保量完成本职工作，及时完成公司、验证主任安排的其他工作

1. 年龄35周岁以下，专科及以上学历，计算机二级及以上，药学相关专业，1年以上相关工作经验。

2. 为人守则诚信，踏实肯干，热爱学习；工作认真严谨，积极进取。  薪资可根据工作经验面议。

招聘邮箱：hr@bcpharm.com

液相组组员

1.负责中间产品、成品、稳定性样品的液相、气相、液质项目检验，检验记录书写。2.负责HPLC、GC、LCMS的维护保养，校验工作。3.负责对照品的标定管理，色谱柱的管理，玻璃器皿的校验。4.配合车间/验证部完成相关设备工艺验证、清洁验证工作。

微生物组

岗位职责：

1.负责制定生物分析用仪器设备的确认方案，并组织实施，编制确认报告。负责微生物检验方法验证方案的起草、实施，并编制确认报告。

2.负责制定微生物和无菌实验用仪器、设备操作规程，并按要求使用、维护与保养。

3.负责原辅料、包装材料、工艺用水、实验室超纯水、成品、稳定性生物分析和无菌项目的检验。

4.负责工艺用水、生产用水和实验室超纯水微生物趋势分析。

5.负责验证实施过程中涉及生物分析方面的检测工作。

6. 负责进行质量控制室环境监测。

7.从生物分析项目的检测方面协助QC主任进行OOS/OOT等异常情况的调查。

8. 负责本组的安全检验和清洁卫生工作，以及本组日常事务。

9. 组织协调相关部门对偏差的调查处理、负责涉及本组变更的组织实施、配合质量保证部做好自检工作。

10.负责按时完成质量检验部部长和QC主任安排的临时性工作。

1.药学类相关专业，大专及以上学历，应届生、实习生亦可。有工作经验者优先考虑。

2.有责任感、做事认真踏实、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神、喜欢药品检验工作。

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1、参与公司药物制剂项目试验，撰写试验方案，按合规要求记录试验过程并形成试验报告；

2、熟练操作常规检验仪器（UV、HPLC），能够独立完成药品分析工作；

3、熟悉新药研发的全过程，能够完成药品的处方工艺研究的实验工作，熟悉中小试设备的操作，

能按照CTD要求开展药学研究，包括工艺开发、工艺验证、中试生产、申报资料的整理等工作；

药学、药剂、药物分析相关专业本科及以上学历。3年药物研发工作经验或车间生产经验以上，英语水平四级以上，水平佳，能独立查阅、检索中英文文献，责任心强、能吃苦耐劳，团结同事，工作积极认真。

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1、负责分析研究方法的建立及验证，并制定相关方案；

2、负责撰写药物分析方面的申报资料；

3、记录并整理实验原始记录及相关文件，保证其真实性、完整性和可追溯性；

4、药物分析仪器的日常维护以及实验室安全保证。

1、分析化学、药物分析等相关专业；本科及以上学历；特别优秀者学历可放宽。

2、能够独立进行分析方法学的建立和验证。

3、有过甾体类、多糖类分析方法的建立及验证经验的人员优先；

4、有过2个完整原料药项目分析工作经验优先；

能够熟练运用英文检索相关文献资料。

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1、查阅中英文文献资料，分析与设计药物合成路线；

2、开展药物合成、纯化、杂质研究、图谱解析和结构确证等工作；

3、开展小试或中试工艺研究、协助生产等工作；

4、分析和解决项目进展中遇到的问题；

5、准确、真实、完整、清楚地书写实验记录、撰写研发报告及工作总结等；

1、在校期间成绩优异，并可顺利毕业取得毕业证和学位证；

2、良好的沟通表达能力和团队合作精神；

3、身体健康，无任何传染病史。

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1. 负责新药研发过程中分析方法开发及撰写分析方法开发报告；

2. 从事生物制品、原材料、辅料及包材等的检验工作，包括细菌内毒素、蛋白质含量、渗透压、不溶性微粒等检验；

3. 从事细胞、病毒株的检定工作，包括无菌检查、支原体检查、病毒检查等；

4. 负责本岗位检验所需溶液、试液及滴定液的配制或标定；

5. 参与细胞、产品等稳定性考察的开展；

6. 参与实验室日常运行，包括实验室记录、台账登记、卫生清洁；

7. 参与标准品、留样样品、试剂及文件等管理工作。

8. 参加组织的各项GMP及规章制度培训，学习各项检验仪器与分析方法；

9. 合规完成本职工作，及时执行公司、质量部领导安排的其他工作。

1.本科及以上学历，药学及生物学相关专业，3年以上工作经验者优先考虑；

2.掌握系统适用性实验与分析方法的验证；熟悉办公软件的使用，如 Word、Excel及PPT；

3.为人守则诚信，踏实肯干；工作认真严谨，热爱学习。

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1.负责新购仪器、设备的开箱验收、设备编号；

2.负责主要设备的安装与调试，并建立和管理设备档案；

3.负责制作、发放设备铭牌及状态标志；

4.负责计量器具、仪器的台账整理，协助计量器具的校验工作；

5.负责仪器、设备的月巡回检查，并填写记录；

6.负责整理、归档公司主要设备的维护保养、维修记录；

7.负责公用系统的日常运行，配合仪器、设备的确认工作；

8.具备一定的电子自动化和机械维修能力；

9.参加组织的各项GMP及规章制度培训；、

10.保质保量完成本职工作，及时执行公司、上级领导安排的其他工作。

1.大专及以上学历，药学及制药工程专业、具备一定的电子自动化和机械维修能力。

2. 有相关工作经验可优先考虑。

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1、 培养基溶液配制，过滤，灭菌；

2、 生物反应器及相关检测设备操作；

3 、无菌操作；

4 、器皿清洗，清洁及简单的设备维护；

5 、记录填写整理及数据统计；

6 、SOP,记录等文件撰写 ；

7 、工程设计，生产管理等文件撰写；

8 、领导交派的其他工作。

1、生物、制药相关专业，学习过细胞生物学，生物化学，发酵工程等专业课程；

2、两年左右相关工作经验，从事过疫苗类和溶瘤病毒类产品优先录用；

3、对生物制药有浓厚兴趣，个性开朗，活泼；

4、身体健康，能适应加班、夜班及轮班（部分岗位）

招聘邮箱：hr@bcpharm.com

1.负责本科室的生产管理，按照生产计划，组织本室生产，确保生产操作过程符合既定标准程序，并及时、完整、清晰地填写本科室各种记录，确保操作过程及记录符合要求；

2.负责与研发部工艺转移的对接，负责纯化工艺的中试放大和验证，数据统计与分析，按阶段性节点推进项目顺利进行；

3.负责中试实验方案的制定，方案实施和结果分析汇报，完成各研究阶段总结与改进；

4. 负责工艺相关原始数据收集和整理项目研究总结，完成注册申报资料的撰写；

5. 负责中试生产部纯化工艺团队的日常工作计划的制定、实施、监督等工作；

6. 接受并按时完成上级领导分派的其他工作，及时向下属传达上级的工作要求及工作计划。

1.具有生物学或药学相关专业，本科及以上学历；

2.有3年以上纯化生产操作或研发经验或有生物疫苗类、溶瘤病毒类相关工作经验2年以上优先；应届生亦可。

3.具有独立处理、解决问题的能力，有一定组织管理经验；

4.熟悉生物制药工作原理（深层过滤、病毒灭活、层析、超滤）及相关设备的操作使用，具有较高的GMP意识；

5. 具有丰富的蛋白或病毒纯化经验(亲和层析、凝胶过滤、离子交换等)。

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1.较强的分子生物学基础和两年以上克隆研究经验；

2.两年生物化学研究经历包括WB和ELISA经验；

3.两年动物细胞培养经验及transfection经验；

4.协助实验室的日常管理。

1.硕士研究生学历，分子生物学/检验医学/基础医学相关专业，熟练掌握细胞培养相关技术；

2.有基于qPCR相关医学检验经验优先考虑；

3.有溶瘤病毒、单抗、CAR-T项目QC工作经验优先；

4.责任心强，踏实肯干，愿意学习；

5.良好的团队合作精神。

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